Государственный контролер Матаньяху Энгельман, обнародовал специальный отчет, указывающий на серьезные проблемы в системе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в Израиле.

С резким ростом числа ЭКО-процедур страна столкнулась с недостаточным регулированием в этой сфере и другими проблемами, что ставит под угрозу здоровье пациентов и качество предоставляемых медицинских услуг.

«Государство Израиль занимает первое место в мире по лечению бесплодия. Однако система не готова к значительному увеличению объема процедур экстракорпорального оплодотворения. В ходе проверок министерства здравоохранения были выявлены недостатки и пробелы в работе отделений ЭКО за три года до известного инцидента в сентябре 2022 года, а также отсутствие контроля за устранением выявленных нарушений. Эти недостатки являются фундаментальными сбоями. Министерство здравоохранения обязано устранить данные проблемы, чтобы гарантировать, что критические ошибки не повторятся», - заявил Энгельман, цитируемый сотрудниками пресс-службы Управления государственного контролера.

Израиль как мировой лидер по количеству процедур ЭКО

Израиль занимает первое место в мире по количеству циклов ЭКО, проводимых ежегодно, что отражает высокую доступность этих услуг для граждан. Только в 2021 году в стране было выполнено более 61000 циклов, что представляет собой увеличение на 60% по сравнению с 2011 годом. Несмотря на это достижение, отсутствует национальная стратегия и необходимые меры для обеспечения качества и безопасности столь востребованных услуг. Большая часть этих процедур (60%) осуществляется в частных клиниках, в то время как общественные учреждения выполняют оставшиеся 40%.

Проблемы безопасности и контроля качества

Отчет выделяет несколько инцидентов, указывающих на проблемы с безопасностью пациентов. В одном из случаев в 2022 году женщина получила эмбрион, не являющийся её биологическим ребенком, что привело к сильному общественному резонансу и подняло вопрос о надежности систем идентификации и контроля в лабораториях ЭКО. Другой случай выявил генетическое несоответствие между отцом и ребенком после ЭКО, что также подчеркивает опасности, связанные с отсутствием строгих стандартов.

По данным отчета, Минздрав, ответственный за контроль и обеспечение качества в сфере ЭКО, не предпринимает достаточных мер для предотвращения подобных ошибок и не отслеживает исправление выявленных нарушений. В отчете отмечается, что многие выявленные недостатки остаются неустраненными даже спустя годы после их обнаружения, а повторные проверки осуществляются крайне редко.

Критическая нехватка специалистов и перегрузка клиник

Одна из серьезных проблем – острая нехватка квалифицированных эмбриологов, занимающихся процедурой оплодотворения в лабораториях. В 2018-2019 годах нехватка эмбриологов достигала 45% от необходимого числа, что, по мнению госконтролера, значительно повышает риски для пациентов и снижает качество процедур. В отчете подчеркивается, что такие перегрузки могут стать причиной ошибок и инцидентов, угрожающих физическому и психическому здоровью пациентов.

Пробелы в отчетности и надзоре

Национальная база данных по процедурам ЭКО, созданная для повышения безопасности и качества медицинских услуг, оказалась недостаточно полной и надежной. 14 из 26 клиник, на которые приходится около 60% всех циклов ЭКО в Израиле, не передают данные автоматически, что приводит к нарушению отчетности и снижает прозрачность происходящего в системе. В некоторых случаях данные отсутствуют полностью, особенно в частных учреждениях, что ставит под сомнение эффективность общенационального контроля и надзора в области ЭКО.

Государственный контролер также выявил, что в Израиле нет строгих норм по возрасту и количеству процедур ЭКО для получения государственной поддержки. В отличие от большинства стран, где возрастная планка для финансирования установлена в пределах 35–43 лет, в Израиле женщины имеют право на ЭКО за счет госбюджета до 45 лет, что создает риск проведения процедур с минимальными шансами на успех. Врачи и специалисты подчеркивают, что продолжение лечения при низкой вероятности успеха может не только подрывать физическое и эмоциональное состояние пациентов, но и расходовать значительные государственные средства.

С заявлением Энгельмана можно ознакомиться, перейдя по этой ссылке.

Рекомендации государственного контролера

В отчете содержится ряд рекомендаций для министерства здравоохранения, направленных на улучшение системы ЭКО и обеспечения безопасности пациентов. Государственный контролер предлагает:

- Завершить разработку и внедрение стандартов и норм для всех этапов ЭКО, включая лаборатории, процедурные кабинеты и операционные. Эти стандарты помогут обеспечить единые требования к качеству и безопасности услуг как в частных, так и в общественных учреждениях.

- Обеспечить регулярный мониторинг и проведение повторных проверок в клиниках, особенно тех, где ранее были выявлены нарушения. Важно внедрить систему контроля и отчетности, которая позволит своевременно выявлять и устранять серьезные недостатки.

- Ввести требования по обязательной отчетности всех инцидентов в сфере ЭКО. Госконтролер отмечает, что в период с 2017 по 2022 годы число сообщений об инцидентах было критически низким. Только после серьезного происшествия в 2022 году количество отчетов возросло в 10 раз, что указывает на возможные скрытые случаи, о которых не сообщалось ранее.

-Рассмотреть изменения в правилах государственной поддержки ЭКО с учетом возрастных ограничений и числа циклов процедур. Эти меры могли бы помочь избежать проведения процедур с минимальными шансами на успех, защитить пациентов от лишних физических и эмоциональных затрат и сократить нерациональные расходы государства.

Кроме того, Минздраву следует обеспечить достаточное финансирование и пересмотреть существующую политику в данной сфере, чтобы привести систему ЭКО в соответствие с мировыми стандартами и создать более безопасные условия для граждан страны.

Полный отчет доступен на сайте ведомства Матаньяху Энгельмана.