
Компания Pfizer подала запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для экстренного использования вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
«Мы и BioNTech Group официально подали в FDA США запрос на выдачу разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) нашей вакцины против COVID-19 у детей от 5 до 12 лет», - говорится в заявлении Pfizer в Twitter.
«Поскольку количество новых случаев заболевания детей в США продолжает оставаться на высоком уровне, это сообщение является важным шагом в наших постоянных усилиях по борьбе с COVID-19».
«Экстренное использование вакцины не было одобрено или лицензировано FDA США, но разрешено для предотвращения COVID-19 в возрасте от 12 лет:
Компания также разместила ссылку на свой «Информационный бюллетень» о вакцинах.
В прошлом месяце компания Pfizer объявила, что ее вакцина против COVID-19 доказала свою безопасность и эффективность в ходе клинических испытаний фазы 2/3 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.