Сообщения о том, что вакцина против COVID-19, разрабатываемая немецкой фармацевтической компанией Pfizer, эффективна на 90%, вызвали облегчение и радость во всем мире, и мировые лидеры ответили, что «конец уже близок».
Вслед за заявлением Pfizer представители органов здравоохранения в нескольких странах предупредили, что за этим, вероятно, последует «кампания дезинформации», которую проводят антиваксеры, стремящиеся ослабить энтузиазм общества по поводу вакцины. Тем не менее, многие из аргументов, выдвинутых экспертами в последние несколько дней, являются хорошо и научно обоснованными, и их нельзя легко отклонить.
Выступая на вебинаре перед попечительским советом Хайфского университета на этой неделе, профессор Ричард Хортон, редактор престижного медицинского журнала Lancet, признал, что «вокруг вакцины есть знаки вопроса».
Он выделил такие вопросы, как «влияние на различные группы населения» и многое другое, прежде чем заключить, что «у нас есть основания для оптимизма».
Однако, оптимизм Хортона не обязательно означает то, во что многие люди хотели бы верить. Его взгляды не претерпели существенных изменений с июля, когда он дал развернутое интервью газете Washington Post, в котором подчеркнул, что «вакцина не уберет этот вирус из нашего общества. Вакцина никогда не бывает на 100 процентов эффективной, на 100 процентов безопасной и доступной для 100 процентов людей… Я почти уверен, что в следующем году у нас будет вакцина, но это не значит, что мы будем возможность вернуться к нашей нормальной жизни».
Тем не менее, эффективность в 90% впечатляет. Для сравнения, эффективность вакцины против гриппа оценивается в диапазоне от 30% до 60%, и ее следует вводить не реже одного раза в год. Но что на самом деле означают эти 90%?
Компания Pfizer привлекла 43 538 человек к участию в так называемом этапе 3 испытаний. Каждому добровольцу ввели либо две дозы вакцины, либо две инъекции плацебо, солевого раствора. Сообщается, что 94 человека заразились CJVID-19 во время наблюдний. Основываясь на данных, которые не были опубликованы вместе с объявлением, компания Pfizer заявила, что эффективность вакцины составила 90%. Однако в ходе исследования люди считались «заразившимися коронавирусом» только в том случае, если у них проявлялись симптомы, а также был положительный результат теста. Добровольцы (как в исследовании Pfizer, так и в исследованиях других фармацевтических компаний и исследовательских групп) не проходили и не проходят регулярное тестирование на коронавирус, если у них не проявляются симптомы.
Учитывая то, что мы знаем о коронавирусе к настоящему времени, то есть высокий процент носителей, у которых нет симптомов, это кажется удивительным упущением. Конечно, в теории, когда 100% населения соглашаются пройти вакцинацию, это предостережение менее значимо, поскольку в результате 90% людей, скорее всего, будут защищены от развития серьезных заболеваний, если данные окажутся верными. Однако, учитывая, что это вряд ли произойдет, упущение, безусловно, вызывает беспокойство. Конечно, вакцинированные вряд ли умрут от коронавируса, но они все же вполне способны передать его непривитым людям, которые могут пострадать от серьезных последствий. Короче говоря, любая вакцина, не способная предотвратить бессимптомные и более серьезные случаи заболевания, просто не остановит пандемию.
Pfizer прогнозирует, что к следующему году у нее может быть готово более миллиарда доз вакцины. Учитывая, что население Земли превышает 7,8 миллиарда человек, этого явно недостаточно. Учитывая, что правительства уже стремятся быть первыми в очереди, чтобы получить вакцину, также кажется маловероятным, что глобальная программа по обеспечению того, чтобы доступную вакцину получили наиболее уязвимые слои населения, имеет хоть какие-то шансы на реализацию, не говоря уже о том, что она будет спланирована и разработана. Таким образом, если страна не закупит достаточно доз для всего своего населения и не заставит всех пройти вакцинацию, будущее пограничного контроля, «красных» стран и продолжающихся вспышек болезни кажется более вероятной перспективой, чем «победа над этим вирусом».
В прошлом Хортон выражал восхищение тем, что продолжающиеся исследования вакцины против COVID-19 «были поистине глобальными коллективными усилиями», добавив, что «феноменально перейти от открытия нового вируса к вакцинам-кандидатам за шесть месяцев». Однако критически он умерил свой энтузиазм, предупредив, что «колебания в отношении вакцинации достаточно высоки, что делает достижение коллективного иммунитета сложной задачей».
После объявления Pfizer на этой неделе он повторил эти опасения, отметив, что «в случае обнаружения проблем [с разрабатываемыми вакцинами] общественному доверию к вакцинам будет нанесен очень серьезный ущерб, что усугубит уже существующую тенденцию». Хортон в первую очередь касался вакцин, разрабатываемых Россией и Китаем, которые распространяются (бесплатно) еще до завершения третьей фазы испытаний. Однако, учитывая, что долгосрочные побочные эффекты любой вакцины будут очевидны только в долгосрочной перспективе, его опасения также применимы к продукту Pfizer.
Помимо проблем с бессимптомным течением болезни и долгосрочными побочными эффектами, есть и другие проблемы, которые, по-видимому, не решались Pfizer, если только они не скрывают некоторые из своих выводов. Похоже, что исследование не делило добровольцев на возрастные группы; результаты также не различают тяжелые и легкие случаи заболевания. Учитывая, что мы уже знаем, что COVID-19 гораздо опаснее для пожилых людей, это, опять же, кажется серьезным упущением. А учитывая, что одна из целей правительств во всем мире при введении карантина и других ограничений состоит в том, чтобы предотвратить перегрузку систем здравоохранения пациентами с COVID-19, для испытания вакцины было бы более чем уместно определить, требовала ли «болезнь» госпитализации или помещения в реанимацию, или у добровольцев, которые заболели, просто был кашель и недельная лихорадка.
В одном из результатов, опубликованных компанией Pfizer, отмечалось, что вакцина, по-видимому, стала эффективной через 28 дней после введения первой дозы, добавив, что она оставалась эффективной через неделю после введения второй дозы. Большинство из нас не захотят ежемесячных прививок от коронавируса, поэтому возникает вопрос - все еще требующий ответа - как долго продлится защита. Будет ли это длиться всю жизнь, как утверждают эксперты в области здравоохранения, например, в случае кори? Или это займет всего несколько месяцев, как вакцина от гриппа? Никто не знает, и, надо признать, это не вина Pfizer. На данный момент это просто невозможно узнать.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил несколько дней назад, что компания опубликует дополнительные данные, касающиеся эффективности и безопасности, «в ближайшие недели». Но люди не ждут тех недель, чтобы объявить повсюду, что «мы преодолели критическую точку». На брифинге в понедельник доктор Энтони Фаучи сказал, что вакцина Pfizer «окажет серьезное влияние на все, что мы делаем в отношении COVID». Возможно, он прав. Эта вакцина - независимо от того, работает она или нет, действительно ли она безопасна - может быть просто деревом, которого правительства всего мира ждали, чтобы спуститься со своих замков.
Теперь нам решать, хотим ли мы участвовать в эксперименте.
(Будем надеяться, что у нас есть выбор.)