FDA отклонила бустеры для большинства американцев

Консультативный комитет FDA не утвердил бустерные вакцины против COVID-19 для американцев в возрасте 16 лет и старше, но одобрил бустерные вакцины для лиц старше 65 лет и лиц с высоким риском

Марк Штоде,

Здание FDA
Здание FDA
iStock

В пятницу группа экспертов-консультантов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проголосовала против предложения ввести третью прививку всем людям старше 16 лет, проголосовав 2–16 голосов.

Во втором голосовании группа единогласно одобрила ревакцинацию людям 65 лет и старше, а также лицам с высоким риском.

В ходе обсуждений перед первым голосованием члены группы предположили, что более старшие уязвимые группы населения могут получить пользу от бустеров, но отметили недостаточность данных среди более молодых групп и озабоченность по поводу потенциального повышенного риска сердечного воспаления, особенно среди мужчин в возрасте 16-17 лет, отмечается в отчете.

Комитету было поручено голосовать, подтверждают ли данные о безопасности и эффективности клинических испытаний Pfizer утверждение бустерной дозы компании среди людей от 16 лет и старше.

На встрече присутствовали члены Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC), а также официальные лица Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Министерства здравоохранения Израиля, эксперты по вакцинам и представители Pfizer.

FDA учтет рекомендацию комиссии при принятии решения о бустерах, но может отклонить ее.

FDA одобрило ревакцинацию вакцины COVID-19 только для реципиентов трансплантата или других лиц с ослабленной иммунной системой.

Двухъядерная вакцина Pfizer COVID-19 получила полное одобрение FDA в августе, в том числе для лиц в возрасте от 16 лет и старше.

Израиль уже вводит своим гражданам третьи дозы вакцин. В этом месяце Великобритания начала предлагать бустерные вакцины против COVID-19, и Германия также объявила об этом.

Всемирная организация здравоохранения раскритиковала кампании по ревакцинации, заявив, что вакцины должны быть зарезервированы для более бедных стран, где многие люди еще не получили даже одной дозы вакцины COVID.