Сообщение:
Кто теперь одобрит бустерные вакцины в FDA? Протест

Ведущие регуляторы вакцин FDA отказались от одобрения вакцины против COVID - написали заявления об уходе

Марк Штоде,

Вакцина от COVID-19
Вакцина от COVID-19
iStock

Ведущие регуляторы вакцин FDA отказались от одобрения вакцины против COVID

Старшие регуляторы FDA ушли, как сообщается, из-за давления со стороны Белого дома и CDC, чтобы срочно утвердить бустерные вакцины от COVID

Представитель Управления по контролю за продуктами и лекарствами США заявил, что два ведущих регулятора вакцин в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявили о своем увольнении из агентства, сообщил представитель FDA во вторник вечером.

Согласно письму, которое FDA направило CNBC, Мэрион Грубер, директор Управления FDA по исследованию и обзору вакцин, уволилась из агентства со следующего месяца.

Заместитель директора Фил Краузе также покинул агентство, но с ноября.

Согласно отчету биотехнологического издания Endpoints News, Грубер и Краузе подали в отставку в знак протеста против давления, с которым они столкнулись со стороны Белого дома и Центров по контролю за заболеваниями в связи с одобрением использования вакцин COVID.

В частности, эти сотрудники были разочарованы давлением в части использования бустерных инъекций COVID, сообщает Endpoints News со ссылкой на бывшего высокопоставленного сотрудника FDA.

«FDA теряет двух гигантов, которые помогли предоставить нам множество безопасных и эффективных вакцин за десятилетия государственной службы», - написала в Тwitter бывший исполняющий обязанности главного научного сотрудника FDA Лучана Борио.

«Эти двое являются лидерами по обзору биологических вакцин в США. У них отличная команда, но эти двое - настоящие лидеры CBER. Если они оба уйдут, это огромная глобальная потеря», - написал бывший директор BARDA Рик Брайт, комментируя новости.

«Доктор. Грубер намного больше, чем директор. Она мировой лидер. Дальновидный вдохновитель глобальной клинической нормативной науки в отношении гриппа, лихорадки Эбола, Мерс, Зика, Sars-cov-2 и многих других».

Заявления об уходе были написаны после того, как администрация Байдена объявила, что бустерные дозы вакцины могут быть доступны уже на неделе 20 сентября, несмотря на то, что FDA еще не завершило свой обзор использования бустеров COVID.