Война вакцин. У кого сильнее?

Россия заявляет о невероятной эффективности своей вакцины Sputnik V после того, как Pfizer объявила предварительные результаты своей

Марк Штоде,

Вакцина (иллюстрация)
Вакцина (иллюстрация)
iStock

Всего через несколько дней после того, как немецкая фармацевтическая компания Pfizer объявила о предварительных результатах испытаний вакцины против коронавируса на третьем этапе, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) опубликовал собственное объявление о том, что Sputnik V, первая в мире зарегистрированная вакцина против Covid-19, показала результаты более высокие, чем заявленные Pfizer.

Вакцина Sputnik V была зарегистрирован 11 августа этого года и более 50 стран уже оформили заказы на вакцину. Однако, регистрация продукта произошла до начала 3 фазы его испытаний. Критика того, что вакцина продается после завершения испытаний фазы 2, была жесткой, даже после публикации статьи в медицинском журнале Lancet, в которой говорилось, что до сих пор она казалась безопасной и достаточно эффективной. На данный момент многие правительства похоже, пришли к выводу, что сейчас разумно размещать свои заказы, даже основываясь исключительно на предварительных результатах продукта Pfizer.

Как и вакцина от Pfizer, Sputnik V тестировался и все еще проходит двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Было зарегистрировано 40 000 добровольцев, разделенных между 29 медицинскими центрами, и промежуточные результаты относятся к примерно 16 000 из них, которые получили две дозы вакцины или плацебо с интервалом 21 день. Среди предварительной когорты было зарегистрировано 20 случаев заражения вирусом с заявленной эффективностью 92%. Поскольку полные данные не были опубликованы (как и в случае с Pfizer), можно только догадываться, что на самом деле означает 92%; Проще говоря, это означает, что из 20 случаев заражения вирусом (около) 18 получили плацебо, а 2 - вакцину.

Кроме того, Sputnik V, по-видимому, не вызвал «никаких неожиданных побочных эффектов», кроме обычных побочных эффектов для большинства вакцин, т.е. кратковременной боли в месте инъекции и симптомов, подобных гриппу.

РФПИ также отметил в своем пресс-релизе, что еще одно исследование, проведенное в сентябре с участием более 10 000 человек, показало аналогичный показатель эффективности - более 90%. Третья фаза испытаний будет проходить в течение следующих шести месяцев, и все это время все добровольцы будут находиться под наблюдением. По завершении этого периода времени будет выпущен полный отчет о клинических испытаниях.

Как и в случае с продуктом Pfizer, данные не делают различий между испытуемыми по возрасту. Однако одновременно с этим РФПИ проводит отдельное исследование, ориентированное исключительно на пожилых людей.

Отвечая на пресс-релиз РФПИ в среду, министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил: «Результаты клинических испытаний демонстрируют, что это эффективное решение для остановки распространения коронавирусной инфекции, средство профилактики, и это наиболее успешный путь к победе пандемии».

Кирилл Дмитриев, генеральный директор РФПИ, отметил: «В основе вакцины лежит безопасная и эффективная платформа аденовирусных векторов человека… Я также хотел бы подчеркнуть важность международного сотрудничества и тесного партнерства между странами, разрабатывающими вакцины. Вакцины должны быть выше политики. Миру нужен диверсифицированный портфель высококачественных вакцин, важным элементом которого является Sputnik V, основанный на хорошо протестированной платформе человеческих векторов аденовируса».

Ученые из-за рубежа с оптимизмом отреагировали на эту новость. Профессор Иэн Джонс из Университета Рединга заявил, что: «Данные по Sputnik V - еще одна хорошая новость для разработки вакцины против COVIDovid-19».

Он отметил, что «несмотря на то, что вакцина основана на меньшем количестве случаев, чем последние данные Pfizer, она выглядит столь же эффективной… [однако] нам все еще необходимо знать о продолжительности реакции и эффективности в разных возрастных группах».

Профессор Пол Хантер из UEA отметил, что, поскольку вакцина Sputnik V основана на аттенуированном аденовирусе, «она более стабильна… чем мРНК-вакцина [Pfizer]», которую необходимо хранить при температуре минус 80 градусов Цельсия. Sputnik V, напротив, находится в лиофилизированной форме, что значительно упрощает распространение. Кроме того, вакцины на основе аттенуированных аденовирусов существуют уже несколько десятилетий, что делает их более безопасными в долгосрочной перспективе, что невозможно узнать с помощью более новой формы вакцины.

Отметив, что ни Pfizer, ни РФПИ не заявляют, что проводили тестирование на бессимптомных случаях, доктор Стивен Гриффин из Университета Лидса был более осторожен в своем ответе. «Нам нужно будет узнать, предотвращают ли эти [вакцины] инфекцию как таковую или только серьезные симптомы, а также могут ли вакцинированные продолжать выделять инфекционный вирус [даже при бессимптомном течении]. Кроме того, необходимо будет определить эффективность для разных возрастных групп, этнических групп и у пациентов с ослабленной иммунной системой, прежде чем мы сможем решить, как лучше всего использовать эти лекарства, которые, мы надеемся, изменят мир», - отметил он.